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【太阳成集团tyc234cc名称】

通用名：尿素［13C］片呼气试验药盒

【性状】本品药盒中含有尿素［13C］片，为类白色或微带黄色片。

【适应症】胃中幽门螺旋杆菌感染的诊断。

【规格】每片含尿素[13C]45mg。

【用法用量】口服，一次一片。

1.受试者应在早上空腹时或禁食两小时以后进行检查。

2.受试者填写好所需资料，分别贴在3个样品管上或2个呼气袋上。

3.受试者维持正常呼气，按以下步骤操作（样品管照第①项操作，呼气袋照第②项操作）：

①将吹气管插入1个样品管底部，用吹气管将气徐徐呼入样品管中，维持 4 ～ 5秒钟，拔出吹气管，立刻扭紧试管盖。此收集的为0分钟呼气。

②取下呼气袋小塞，将气嘴一端插入袋口，将气徐徐吹入袋中，当气充满后，保持吹气状态用手捏住吹气袋颈部，取下气嘴后立即用小塞塞紧呼气袋。此收集的为0分钟呼气。

4.受试者用饮用水送服一片尿素[I3C]片后，静坐。

5.受试者按上述收集呼气方法：样品管需分别收集服用尿素［13C］片后20分钟和30分钟的呼气，扭紧试管盖；呼气袋只需收集20分钟的呼气，塞紧袋口。

6.将收集的0分钟和20分钟的呼气，在相应的仪器上进行13CO2检测。30分钟的呼气样品管作为备份；如果呼气袋出现漏气现象，只需当场重新吹气即可。

7.常用δ‰来表示测定结果，称为千分差值。

8.阳性判断结果：幽门螺旋杆菌的诊断，通过以20分钟时样品中所测13C02的δ‰减去0分钟呼气样品的δ‰值的差表示，即检测值＝δ‰(20分钟）-δ‰ (0分钟）。

阳性判断值≥4.0时，可判定受检查者为Hp阳性。

【生产企业】北京海德润医药集团有限公司